- 13,579
- 20
- 8 Ноя 2022
FDA одобрила технологию, которая изменит подход ученых к лечению когнитивных расстройств.
В США впервые было одобрено уникальное программное обеспечение на основе ИИ, которое прогнозирует развитие когнитивных нарушений. Компания Darmiyan, базирующаяся в Сан-Франциско, получила одобрение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) для своего продукта BrainSee. Эта программа способна определять вероятность перехода от лёгкой когнитивной недостаточности к болезни Альцгеймера в течение пяти лет. Первоначально о нововведении сообщил издательский ресурс Для просмотра ссылки Войдиили Зарегистрируйся .
BrainSee использует данные магнитно-резонансной томографии мозга и результаты когнитивных тестов, которые уже являются частью стандартной диагностики для людей, испытывающих беспокойство по поводу первых признаков ухудшения умственных способностей. Программа анализирует полученную информацию и составляет прогностический рейтинг. Такой подход не только откроет возможности для раннего вмешательства и лечения, но и придаст уверенности тем, кто находится в группе низкого риска.
В пресс-релизе представители Darmiyan отмечают: "Это нововведение кардинально преобразует опыт пациентов, позволив им перейти от постоянного ощущения тревоги к осознанному контролю над своим здоровьем. В эпоху развития новых методов лечения болезни Альцгеймера точный прогноз становится ключевым в выборе наиболее подходящего курса лечения". Они также подчеркивают, что BrainSee может существенно уменьшить финансовые затраты на уход за пациентами. Из года в год эта сумма исчисляется миллиардами долларов.
Одобрение De Novo от FDA предоставляется продуктам, не имеющим аналогов на рынке, но при этом уже доказавшим свою эффективность и безопасность в клинических испытаниях. В 2021 году FDA присвоило BrainSee статус "прорывной технологии", что стало важным этапом на пути к его полному одобрению.
Программа BrainSee полностью автоматизирована и предоставляет результаты в тот же день после медицинских сканов и тестов. Выход технологии на рынок означает переход от традиционных методов, зависящих от биомаркеров, к новым и наиболее эффективным.
В США впервые было одобрено уникальное программное обеспечение на основе ИИ, которое прогнозирует развитие когнитивных нарушений. Компания Darmiyan, базирующаяся в Сан-Франциско, получила одобрение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) для своего продукта BrainSee. Эта программа способна определять вероятность перехода от лёгкой когнитивной недостаточности к болезни Альцгеймера в течение пяти лет. Первоначально о нововведении сообщил издательский ресурс Для просмотра ссылки Войди
BrainSee использует данные магнитно-резонансной томографии мозга и результаты когнитивных тестов, которые уже являются частью стандартной диагностики для людей, испытывающих беспокойство по поводу первых признаков ухудшения умственных способностей. Программа анализирует полученную информацию и составляет прогностический рейтинг. Такой подход не только откроет возможности для раннего вмешательства и лечения, но и придаст уверенности тем, кто находится в группе низкого риска.
В пресс-релизе представители Darmiyan отмечают: "Это нововведение кардинально преобразует опыт пациентов, позволив им перейти от постоянного ощущения тревоги к осознанному контролю над своим здоровьем. В эпоху развития новых методов лечения болезни Альцгеймера точный прогноз становится ключевым в выборе наиболее подходящего курса лечения". Они также подчеркивают, что BrainSee может существенно уменьшить финансовые затраты на уход за пациентами. Из года в год эта сумма исчисляется миллиардами долларов.
Одобрение De Novo от FDA предоставляется продуктам, не имеющим аналогов на рынке, но при этом уже доказавшим свою эффективность и безопасность в клинических испытаниях. В 2021 году FDA присвоило BrainSee статус "прорывной технологии", что стало важным этапом на пути к его полному одобрению.
Программа BrainSee полностью автоматизирована и предоставляет результаты в тот же день после медицинских сканов и тестов. Выход технологии на рынок означает переход от традиционных методов, зависящих от биомаркеров, к новым и наиболее эффективным.
- Источник новости
- www.securitylab.ru
