Смерть пациентки открывает серьезные вопросы о рисках инновационных медицинских процедур.
В Соединенных Штатах мужчина подал иск против производителя хирургического робота, обвинив его в том, что во время операции его жена получила ожоги и разрывы тонкой кишки, что в итоге привело к ее смерти.
Иск Для просмотра ссылки Войдиили Зарегистрируйся во вторник в окружной суд южного округа Колумбии. Харви Сулцер заявил, что его жена, Сандра Сулцер, столкнулась с осложнениями здоровья после процедуры с использованием хирургического робота da Vinci от компании Intuitive Surgical, или ISI.
Сандра Сулцер прошла операцию на кишечнике в больнице Baptist Health Boca Raton Regional Hospital в сентябре 2021 года, согласно судебным документам.
В ходе операции она получила термическую травму тонкой кишки, что привело к ее прободению, потребовало хирургического вмешательства, вызвало постоянные физические и эмоциональные травмы и, в конечном итоге, привело к смерти.
В иске утверждается, что это не первый случай подобных осложнений у пациентов после операций с использованием этого робота, ссылаясь на отчеты к Комиссии по ценным бумагам и биржам.
Согласно этим отчетам, компания в настоящее время является ответчиком примерно в 93 индивидуальных исках о продуктовой ответственности, поданных в различных государственных и федеральных судах. Истцы утверждают, что они или их родственники перенесли хирургические процедуры с использованием системы da Vinci и получили различные личные травмы, в некоторых случаях приведшие к смерти.
В иске говорится, что ISI получила сотни сообщений о травмах и дефектах, связанных с процедурами, выполненными с помощью da Vinci.
Среди наиболее серьезных травм, по словам истца, были ожоги внутренних органов, вызванные инструментами робота.
В иске утверждается, что ISI «систематически недооценивала» серьезность этих травм при сообщениях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств.
Большинство случаев были связаны с резиновой оболочкой на конце некоторых металлических инструментов da Vinci, которая должна была предотвращать утечку электричества.
Трещины или разрезы не позволяли аксессуарам для защиты кончика эффективно изолировать металлические инструменты и препятствовать утечке электричества или искр, что могло повредить кровеносные сосуды и органы без ведома медицинской команды.
В иске говорится, что если бы ISI безопасно спроектировала свой продукт и предупредила об этих дефектах, Сандра Сулцер не получила бы своих травм.
<span style="font-family: var(--ui-font-family-primary, var(--ui-font-family-helvetica));">"Использование хирургического робота da Vinci от ISI в процедуре, проведенной для Сандры Сулцер, представляло чрезмерный риск; в результате несчастного случая она получила серьезные травмы, которые привели к ее смерти," - утверждается в иске.</span>
Харви Сулцер требует компенсации ущерба и любой другой справедливой помощи, которую суд сочтет нужным предоставить, на основании обвинений в халатности и ответственности за продукцию, включая дефект дизайна и неудачу в предупреждении.
В Соединенных Штатах мужчина подал иск против производителя хирургического робота, обвинив его в том, что во время операции его жена получила ожоги и разрывы тонкой кишки, что в итоге привело к ее смерти.
Иск Для просмотра ссылки Войди
Сандра Сулцер прошла операцию на кишечнике в больнице Baptist Health Boca Raton Regional Hospital в сентябре 2021 года, согласно судебным документам.
В ходе операции она получила термическую травму тонкой кишки, что привело к ее прободению, потребовало хирургического вмешательства, вызвало постоянные физические и эмоциональные травмы и, в конечном итоге, привело к смерти.
В иске утверждается, что это не первый случай подобных осложнений у пациентов после операций с использованием этого робота, ссылаясь на отчеты к Комиссии по ценным бумагам и биржам.
Согласно этим отчетам, компания в настоящее время является ответчиком примерно в 93 индивидуальных исках о продуктовой ответственности, поданных в различных государственных и федеральных судах. Истцы утверждают, что они или их родственники перенесли хирургические процедуры с использованием системы da Vinci и получили различные личные травмы, в некоторых случаях приведшие к смерти.
В иске говорится, что ISI получила сотни сообщений о травмах и дефектах, связанных с процедурами, выполненными с помощью da Vinci.
Среди наиболее серьезных травм, по словам истца, были ожоги внутренних органов, вызванные инструментами робота.
В иске утверждается, что ISI «систематически недооценивала» серьезность этих травм при сообщениях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств.
Большинство случаев были связаны с резиновой оболочкой на конце некоторых металлических инструментов da Vinci, которая должна была предотвращать утечку электричества.
Трещины или разрезы не позволяли аксессуарам для защиты кончика эффективно изолировать металлические инструменты и препятствовать утечке электричества или искр, что могло повредить кровеносные сосуды и органы без ведома медицинской команды.
В иске говорится, что если бы ISI безопасно спроектировала свой продукт и предупредила об этих дефектах, Сандра Сулцер не получила бы своих травм.
<span style="font-family: var(--ui-font-family-primary, var(--ui-font-family-helvetica));">"Использование хирургического робота da Vinci от ISI в процедуре, проведенной для Сандры Сулцер, представляло чрезмерный риск; в результате несчастного случая она получила серьезные травмы, которые привели к ее смерти," - утверждается в иске.</span>
Харви Сулцер требует компенсации ущерба и любой другой справедливой помощи, которую суд сочтет нужным предоставить, на основании обвинений в халатности и ответственности за продукцию, включая дефект дизайна и неудачу в предупреждении.
- Источник новости
- www.securitylab.ru