- 13,854
- 20
- 8 Ноя 2022
Мобильный глюкометр позволяет мониторить уровень сахара в крови через смарт-часы.
Американский регулятор FDA Для просмотра ссылки Войдиили Зарегистрируйся первый в мире глюкометр для непрерывного мониторинга глюкозы, который теперь можно приобрести без рецепта.
Для просмотра ссылки Войдиили Зарегистрируйся – инновационная система, предназначенная для лиц старше 18 лет, не использующих инсулин. Устройство ориентировано на людей с диабетом, контролирующих свое состояние с помощью пероральных медикаментов, а также на тех, кто стремится лучше понять влияние диеты и физических упражнений на уровень сахара в крови. Система не предназначена для людей с проблемной гипогликемией, поскольку не способна оповещать о потенциально опасном состоянии низкого уровня сахара в крови.
В FDA подчеркнули важность достижения, отметив, что глюкометры могут стать мощным инструментом для мониторинга глюкозы в крови. Ведомство также отметило, что благодаря новому решению, люди смогут приобретать устройство без необходимости обращения к врачу, что является значительным шагом вперед в обеспечении равного доступа к информации о здоровье, независимо от наличия страховки или доступа к специалисту.
Stelo Glucose Biosensor
Система Stelo Glucose Biosensor использует носимый датчик в паре с приложением на смартфоне или другом умном устройстве пользователя, например, на смарт-часах, позволяя непрерывно измерять, записывать, анализировать и отображать уровни глюкозы у лиц старше 18 лет. Сенсор можно носить до 15 дней, после чего его необходимо заменить на новый. Устройство предоставляет данные о глюкозе и ее изменениях каждые 15 минут. Однако FDA предупреждает, что пользователям не следует принимать решения на основе данных устройства без консультации с врачом.
Результаты клинических исследований FDA показали, что устройство работает сопоставимо с другими системами непрерывного мониторинга глюкозы. В ходе исследований были зафиксированы побочные эффекты, включая местные инфекции, раздражение кожи и болезненные ощущения.
Американский регулятор FDA Для просмотра ссылки Войди
Для просмотра ссылки Войди
В FDA подчеркнули важность достижения, отметив, что глюкометры могут стать мощным инструментом для мониторинга глюкозы в крови. Ведомство также отметило, что благодаря новому решению, люди смогут приобретать устройство без необходимости обращения к врачу, что является значительным шагом вперед в обеспечении равного доступа к информации о здоровье, независимо от наличия страховки или доступа к специалисту.
Stelo Glucose Biosensor
Система Stelo Glucose Biosensor использует носимый датчик в паре с приложением на смартфоне или другом умном устройстве пользователя, например, на смарт-часах, позволяя непрерывно измерять, записывать, анализировать и отображать уровни глюкозы у лиц старше 18 лет. Сенсор можно носить до 15 дней, после чего его необходимо заменить на новый. Устройство предоставляет данные о глюкозе и ее изменениях каждые 15 минут. Однако FDA предупреждает, что пользователям не следует принимать решения на основе данных устройства без консультации с врачом.
Результаты клинических исследований FDA показали, что устройство работает сопоставимо с другими системами непрерывного мониторинга глюкозы. В ходе исследований были зафиксированы побочные эффекты, включая местные инфекции, раздражение кожи и болезненные ощущения.
- Источник новости
- www.securitylab.ru
