- 93
- 136
- 27 Фев 2018
Лидерство
На фоне бурно развивающейся мировой фармацевтической промышленности разработка новых оригинальных российских препаратов, не имеющих аналогов в мире, - относительная редкость. Еще большая редкость - доведение их до стадии массового производства и внедрение в широкую клиническую практику. Судьбу Фенотропила*, рожденного в недрах ГНЦ РФ Института медико-биологических проблем РАН (ИМБП), в этом смысле можно назвать счастливой. Хотя, по большому счету, уверенное завоевание препаратом ведущих позиций на всех стадиях его разработки и внедрения - явление вполне предопределенное.
А теперь серьёзно
Разработка Фенотропила стала для ученых-фармакологов Института медико-биологических проблем мерой вынужденной и вместе с тем закономерной. Работа космонавтов на орбите в условиях длительного стрессорного воздействия требовала применения эффективного и безопасного лекарственного средства. Однако ни один из существующих в России и за рубежом препаратов как группы транквилизаторов, так и группы стимуляторов или активаторов ученых не устроил: слишком уж жесткие требования отбора предъявляются к лекарствам, включаемым в аптечку космонавтов.
Группу специалистов по созданию нового препарата возглавила ведущий российский психофармаколог Валентина Ивановна Ахапкина. Несколько лет ушло на разработку, испытание и внедрение нового лекарственного средства. Бесчисленные опыты на животных, клинические исследования более чем на 500 пациентах в ведущих клиниках России, а главное, результаты применения препарата космонавтами в условиях длительных космических полетов позволили ученым с уверенностью сказать: Фенотропил - уникальный, не имеющий аналогов в мире нейрометаболический препарат, открывающий качественно новые возможности ноотропов как класса лекарственных средств. Высокая эффективность Фенотропила, позволяющая космонавтам преодолевать высокие нагрузки космического полета, заставила специалистов задуматься о возможности его применения в гражданской медицине. В результате Фенотропил стал одним из немногих препаратов, пришедших из космической медицины в общеклиническую практику.
Ноотроп и психостимулятор
Впрочем, этот шаг «с небес на землю» также вполне закономерен. Исследования специалистов показывают, что более половины взрослого населения России подвергается воздействию постоянного стресса и эмоциональных перегрузок и в той или иной мере нуждается в корректировке психоэмоциональных реакций. А уж людям, которые в силу своей профессии вынуждены находиться в экстремальных ситуациях, эффективная лекарственная помощь просто необходима. Поэтому уникальное сочетание ноотропа и психостимулятора в одной таблетке, характерное для данного препарата, открывает новые возможности для его широкого применения. Летчик-космонавт Александр Серебров принимал Фенотропил во время 197-суточного пребывания в космосе. Его вывод таков: препарат действует как эквалайзер всего организма, «причесывает» его, совершенно исключая импульсивность и раздражительность, неизбежные в условиях высокого нервного напряжения космического полета. Клинические испытания, проведенные в Государственном научном центре социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского, Московском НИИ психиатрии, Российском центре вегетативной патологии и других, подтвердили эффективность Фенотропила и доказали его основные свойства: улучшение регионарного кровотока в ишемизированных участках мозга; редукция депрессивных и тревожных расстройств; повышение устойчивости тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям; улучшение концентрации внимания и умственной деятельности; психоактивирующий эффект; повышение порога болевой чувствительности и улучшение качества сна, а также противосудорожное действие и анорексигенный эффект (при курсовом применении). По словам В.И.Ахапкиной, «Фенотропил имеет механизм действия, близкий к естественному. Он помогает мозгу и всему организму поддержать собственный ресурс, а не исчерпывает его». Этими свойствами препарата обусловлены и основные показания для его применения: хроническая цереброваскулярная недостаточность, черепно-мозговые травмы, астенические и невротические состояния, депрессии средней и легкой тяжести, психоорганические синдромы, судорожные состояния, профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, к воздействию низких температур. Фенотропил может с успехом использоваться для лечения лекарственной зависимости, наркомании, хронического алкоголизма и ожирения алиментарно-конституционального генеза. Как видим, показания для применения препарата чрезвычайно широки. Но его назначение, как, впрочем, и любого другого ЛС, должно быть грамотным и обоснованным. А значит, практические врачи должны как можно больше знать о его свойствах и особенностях применения.
Безопасный лидер
Ученые полагают, что уже само «неземное» происхождение Фенотропила гарантирует его высокую эффективность, поскольку используемые в космической медицине препараты проходят многочисленные испытания не только в условиях земной гравитации, но и проверку космосом, когда действенность препарата оценивается при влиянии микрогравитации (невесомости), повышенного стрессорного фона и напряженных физических нагрузок. Тщательно анализируя полученные данные, ученые пока не смогли обнаружить у него никаких негативных побочных эффектов. Важными отличиями Фенотропила от всех существующих ноотропов являются его низкая суточная доза, однократный суточный прием, короткий курс, высокая антидепрессивная активность, психостимуляция (без эффекта гиперстимуляции). Высокая безопасность и эффективность Фенотропила сделали его лидером в своей группе ЛС. До настоящего времени ноотропную группу психотропного ряда лекарств по объему клинической востребованности и по количеству проведенных сравнительных исследований возглавлял Пирацетам. Теперь, после появления на фармацевтическом рынке Фенотропила, сравнивать активность того или иного нового ноот-ропного вещества ученые будут уже не с Пирацетамом, а с Фенотропи-лом. Как видим, этот безопасный для человека препарат становится сильным конкурентом других ноотропных ЛС.
